國家知識(shí)産権局が第1回醫(yī)薬品専利紛爭(zhēng)早期解決メカニズムによる行政裁決請(qǐng)求を受理（2021-11）
改正後の専利法は2021年6月1日より正式に施行されており、専利法第76條には、醫(yī)薬品の上場(chǎng)許可申請(qǐng)人と関連する専利権者又は利害関係者は、登録出願(yuàn)した醫(yī)薬品について専利権紛爭(zhēng)が発生した場(chǎng)合、國務(wù)院専利行政部門に行政裁決を請(qǐng)求することができるものと規(guī)定されている。また、同年7月5日、國家知識(shí)産権局は「醫(yī)薬品専利紛爭(zhēng)早期解決メカニズムにおける行政裁決弁法」（以下、「弁法」と稱する）を制定した。この専利法の改正及び上述の弁法の制定は、醫(yī)薬品専利紛爭(zhēng)の早期解決メカニズムに法的かつ制度面における根拠を提供するものとなった。
2021年10月27日までに、専利権者又は醫(yī)薬品の上市許可保有者によって提起された醫(yī)薬品専利紛爭(zhēng)行政裁決請(qǐng)求の受理件數(shù)は23件あり、國家知識(shí)産権局醫(yī)薬品専利紛爭(zhēng)早期解決メカニズム行政処分委員會(huì)は「弁法」に基づきこれらの請(qǐng)求について初歩審査を行い、受理?xiàng)l件を満たす12件の請(qǐng)求について受理通知書を発行し、正式に立件した。
國家知識(shí)産権局は、関連する醫(yī)薬品専利紛爭(zhēng)早期解決メカニズムの行政裁決請(qǐng)求について法律及び規(guī)則に基づき審理を行う。同時(shí)に、國家醫(yī)薬品監(jiān)督管理部門及び人民法院との意思疎通及び協(xié)調(diào)を図り、この制度を円滑に実施し、醫(yī)薬品専利権者の合法的権益を保護(hù)し、新薬の研究を奨勵(lì)し、ジェネリック醫(yī)薬品の上市後の専利権侵害リスクを低減しようとしている。
國家知識(shí)産権局より改編