新修改的《專利審查指南》2021年1月15日起施行（2020-12）
2020年12月14日，國家知識產權局發(fā)布對《專利審查指南》（以下簡稱《指南》）作出修改的公告，修改后的《專利審查指南》自2021年1月15日起施行。
本次修改涉及《指南》第二部分第十章，主要修改內容包括補交實驗數據、化合物的新穎性創(chuàng)造性、單克隆抗體的權利要求、組合物的權利要求以及生物領域創(chuàng)造性等。其中，對于藥品專利申請的補充實驗數據，《指南》給出了涉及藥品專利申請的審查示例；對于化合物的創(chuàng)造性，也給出了創(chuàng)造性判斷示例。
關于生物技術領域發(fā)明的創(chuàng)造性，《指南》規(guī)定：在判斷過程中，需要根據不同保護主題的具體限定內容，確定發(fā)明與最接近的現有技術的區(qū)別特征，然后基于該區(qū)別特征在發(fā)明中所能達到的技術效果確定發(fā)明實際解決的技術問題，再判斷現有技術整體上是否給出了技術啟示。《指南》指出，由于生物技術領域的發(fā)明創(chuàng)造涉及生物大分子、細胞、微生物個體等不同水平的保護主題，創(chuàng)造性判斷時還需要考慮發(fā)明與現有技術的結構差異、親緣關系遠近和技術效果的可預期性等。另外，《指南》示出了基因、重組載體、轉化體、單克隆抗體等具體情形的創(chuàng)造性評判標準。
改編自國家知識產權局網頁